LIMS 实验室信息管理系统

制药实验室全流程质量检测管理平台

LIMS 实验室信息管理系统

Laboratory Information Management System

围绕样品、检验任务、仪器设备、数据采集、报告签发与留样稳定性等业务场景,帮助制药企业实现检验流程规范化、数据完整化、操作自动化与全过程可追溯。

样品全生命周期管理 检验流程规范化 仪器数据自动采集 报告审核与签发 数据完整性保障 质量决策数据化
GMP 21 CFR Part 11 ISO/IEC 17025
LIMS实验室信息管理系统
综合看板
样品管理
检验任务
仪器管理
报告中心
数据分析
样品数量1,286↑ 8.6%
检验任务362↑ 6.2%
仪器在线98%运行稳定
合格率99.2%质量受控
任务趋势
检验分析

实验室为何需要 LIMS?

传统实验室管理方式面临信息分散、数据量增长、重复记录和资源管理复杂等挑战,直接影响检验效率、数据质量与合规管理。

信息传递效率低

纸质表单、Excel 记录和人工交接环节多,信息分散、易延误,检验进度难以实时掌握。

数据管理压力大

原始数据量持续增长,长期存储、快速检索和全过程追溯困难,容易形成数据孤岛与合规风险。

实验记录繁琐易错

重复填写、手工计算和转录工作占用大量时间,容易出现漏填、错算与抄录差错。

物料与资源管理复杂

仪器、试剂、耗材与留样种类多,效期、库存、状态和使用过程缺乏统一管理。

核心能力

从样品进入实验室到报告签发与归档,覆盖检验业务、设备资源和数据分析的关键环节。

01

样品管理

实现请验、接样、分样、流转、留样等全过程管理,确保样品状态清晰、去向可查。

02

检验过程管理

覆盖任务下达、标准执行、结果录入、复核审核等环节,推动检验流程规范统一。

03

仪器与实验室管理

支持仪器连接、状态监控、环境与资源管理,提升设备利用率和实验室运行效率。

04

报告管理

支持报告生成、审核、签发、模板管理与电子签名,提升报告输出效率与规范性。

05

系统集成

可与 ERP、MES、QMS、DMS 等系统打通数据链路,促进质量业务协同。

06

绩效与成本分析

支持工作量、资源使用和检验效率统计分析,为实验室管理优化提供数据支撑。

业务流程

以样品为主线,将请验、检验、数据、报告与放行归档串联成一条可追溯的质量检测链路。

请验登录
接样 / 分样
任务检测
数据采集
结果复核
报告签发
放行归档
留样管理 稳定性管理 环境监测

建设价值

以标准化流程、自动化采集和全过程留痕为基础,提升实验室效率、质量与合规水平。

规范检验流程

统一标准与操作流程,固化质量要求,减少人为偏差,提升检验效率。

保障数据完整性

原始数据全程留痕,可追溯、可审核,满足数据完整性与审计要求。

提升自动化水平

通过仪器联机、条码识别与自动计算,减少人工录入和重复操作。

强化追溯与审计支撑

全链路记录与审计追踪,快速定位问题,支撑内外部检查与调查。

实现资源可视化管理

集中管理仪器、试剂、耗材、留样及环境状态,提升资源透明度。

支持集成与持续扩展

开放接口、灵活集成,适配集团化、多实验室及持续数字化建设。

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