FE-LIMS如何赋能制药企业的实验室管理规范

发布时间:2023-07-12 10:37:39 浏览0

背景介绍

在制药企业的实验室中,实验室质量控制的重要性不可忽视。它是确保产品质量的最后一道关卡。通过对原材料、中间产品和最终产品进行精确的检验分析,可以确保产品的安全性、有效性和质量稳定性。检验过程能发现和解决潜在的质量问题,防止次品产品流入市场,维护企业的声誉和品牌形象。此外,样品检验还可以为企业提供数据支持,用于监测生产过程中的关键指标,以便及时调整和改进生产工艺,提高生产效率和产品质量。

其中,样品信息登记作为检测流程中的一环,扮演着关键的角色。它是确保产品质量关键步骤之一。但是在传统手工的样品信息登记过程中,常常面临诸多痛点,如:

 手工操作繁琐:

传统样品信息登记通常需要大量手工操作,包括填写样品信息、编号、打印标签等,耗时且容易出现错误。比如手写样品编号时,由于字迹不清或人为疏忽,可能出现编号重复或错误的情况,增加了后续处理和追溯的困难。

 

流程延误和信息传递困难:

传统的样品信息登记流程中,手工操作和信息传递不畅导致流程延误和信息丢失,影响项目进度和客户满意度。比如手工记录的信息不易共享,可能造成样品丢失或滞留在某个环节,导致后续操作无法进行或需要重新操作,增加了项目时间和成本。

 

数据不一致和数据孤岛问题:

传统样品信息登记与其他业务系统孤立,数据难以共享和联动,增加了工作量、信息不一致和数据错误的风险。比如样品信息登记系统与质量管理系统分离,导致样品状态更新不及时或不准确,影响后续质量控制和数据分析的准确性。


样品信息登记管理

样品信息登记是FE-LIMS中关键功能之一,它能够解决传统样品信息登记过程中面临的诸多痛点,提升请验流程的效率和准确性。

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多种请验类型支持:FE-LIMS系统的请验模块支持车间、仓库、其他请验等多种请验类型,满足不同业务需求。

自动编号和条形码打印扫描:样品编号可以自动编号,避免手工操作引起的编号错误和遗漏。此外,系统支持条形码的打印和扫描功能,提高操作效率和数据准确性。

及时通知和提醒机制:请验完成后,系统可以通过短信、微信、邮件等方式及时通知取样人员进行后续处理,确保信息传递畅通。

加急处理和合理安排请检时间:支持设置加急处理标识,提醒用户合理安排请检时间,以满足紧急需求和工作安排。

供应商控制和质量管理:对供应商进行控制,不合格供应商无法进行请检,确保样品质量符合要求,降低质量风险。

生成生产有效期:自动生成样品的生产有效期,帮助用户轻松管理样品的有效期限。

控制重复请检:控制样品的重复请检,避免重复工作和数据冗余。

自由选择分析项目和费用生成:用户可以根据需求自由选择分析项目,系统将自动生成相应的分析费用,方便用户进行预算和成本控制。

与其他系统集成:除了在LIMS系统内直接进行请验,FE-LIMS还支持与ERPWMSMES等第三方系统的集成,通过统一的数据接口实现数据的集成和共享,实现各业务系统之间的数据联动。

通过FE-LIMS的样品信息登记模块,帮助制药企业实现高效、准确和可追溯的样品请验流程,并与其他业务系统实现数据的集成和共享,提高工作协同和信息化水平。

 FE LIMS是基于GMP基础上,构建连接供应、QC、生产车间、QA、中高层管理领导及相关部门的统一质量检测平台,为企业提供最为客观可靠的产品质量信息和过程控制参数,使公司质量数据保持真实性、准确性、及时性和完整性,符合相关法规检查,实现检测过程的数字化管理。


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